Ausschreibung: 1. Mogamulizumabum; 2. Mosunetuzumabum, nr PN-159/24/TM - POL-Warszawa Varia Dokument Nr...: 463052-2024 (ID: 2024080101223657444) Veröffentlicht: 01.08.2024 * POL-Warszawa: Polen Varia Dostawa produktów leczniczych: 1. Mogamulizumabum; 2. Mosunetuzumabum, nr PN-159/24/TM 2024/S 149/2024 463052 Polen Varia Dostawa produktów leczniczych: 1. Mogamulizumabum; 2. Mosunetuzumabum, nr PN-159/24/TM OJ S 149/2024 01/08/2024 Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Lieferungen 1. Beschaffer 1.1. Beschaffer Offizielle Bezeichnung: Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skodowskiej-Curie - Pastwowy Instytut Badawczy E-Mail: teresa.melibruda@nio.gov.pl Rechtsform des Erwerbers: Einrichtung des öffentlichen Rechts Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit 2. Verfahren 2.1. Verfahren Titel: Dostawa produktów leczniczych: 1. Mogamulizumabum; 2. Mosunetuzumabum, nr PN- 159/24/TM Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych: 1. Mogamulizumabum; 2. Mosunetuzumabum. 2. Szczegóowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Zacznik nr 2 do SWZ (dotyczy wszystkich czci zamówienia). Kennung des Verfahrens: b69f35ee-be9a-447f-b2ef-326ec10078f3 Interne Kennung: PN-112/24/TM Verfahrensart: Offenes Verfahren 2.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33690000 Varia 2.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: ul. W. K. Roentgena 5 Stadt: Warszawa Postleitzahl: 02-781 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Warszawa (PL911) Land: Polen 2.1.4. Allgemeine Informationen Zusätzliche Informationen: 1. Dokumenty i owiadczenia do zoenia wraz z ofert okrela rozdz. XIII SWZ. 2. Przedmiotowe rodki dowodowe okrela rozdz. XV SWZ, W przypadku gdy Wykonawca nie zoy przedmiotowych rodków dowodowych lub zoone przedmiotowe rodki dowodowe s niekompletne, Zamawiajcy wezwie Wykonawc do ich zoenia w wyznaczonym terminie z wyczeniem przypadku, gdy przedmiotowy rodek dowodowy suy potwierdzeniu zgodnoci z cechami lub kryteriami okrelonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo zoenia przedmiotowego rodka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodz przesanki uniewanienia postpowania. 3. Na wezwanie Zamawiajcego Wykonawca, którego oferta zostaa najwyej oceniona, skada w wyznaczonym terminie aktualne na dzie zoenia podmiotowe rodki dowodowe okrelone w rozdz. XIV SWZ. 4. Rodzaje wymaganych dokumentów, zasady ich skadania przez wykonawców wspólnie ubiegajcych si o zamówienie, podmioty udostpniajce zasoby, podwykonawców i podmioty zagraniczne okrelone zostay w SWZ. 5. Klauzula informacyjna z art. 13 RODO w celu zwizanym z postpowaniem o udzielenie zamówienia zawiera rozdz. XXXVI SWZ. 6. Zamawiajcy wyznaczy termin skadania ofert o 5 dni krótszy, ni okrelony w art. 138 ust. 1 ustawy Pzp, poniewa skadanie ofert odbywa si w caoci przy uyciu rodków komunikacji elektronicznej. 7. Zamawiajcy zastrzega moliwo zastosowania art. 139 ust. 1 ustawy Pzp. 8. O udzielenie zamówienia mog ubiega si Wykonawcy, którzy: nie zostali objci zakazem udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówie publicznych na podstawie art. 5k Rozporzdzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporzdzenia (UE) nr 833/2014 dotyczcego rodków ograniczajcych w zwizku z dziaaniami Rosji destabilizujcymi sytuacj na Ukrainie (dalej: Rozporzdzenie Rady UE). Owiadczenie o braku podstaw wykluczenia w zakresie wskazanym w ustawie UOBN oraz Rozporzdzeniu Rady UE skadane jest przez Wykonawc w Formularzu ofertowym (Zacznik nr 1 do SWZ) i stanowi dowód potwierdzajcy brak podstaw wykluczenia w postpowaniu, odpowiednio na dzie skadania ofert, tymczasowo zastpujcy wymagane przez Zamawiajcego podmiotowe rodki dowodowe. Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU 2.1.5. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Höchstzahl der Lose, für die ein Bieter Angebote einreichen kann: 2 Auftragsbedingungen: Höchstzahl der Lose, für die Aufträge an einen Bieter vergeben werden können: 2 2.1.6. Ausschlussgründe Verwaltung der Vermögenswerte durch einen Insolvenzverwalter: art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp Direkte oder indirekte Beteiligung an der Vorbereitung des Vergabeverfahrens: art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp Einstellung der gewerblichen Tätigkeit: art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp Der Zahlungsunfähigkeit vergleichbare Lage gemäß nationaler Rechtsvorschriften: art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp Korruption: art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp Betrugsbekämpfung: art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp Verstoß gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen: art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. h i pkt. 2 ustawy Pzp Zahlungsunfähigkeit: art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp Zahlung der Sozialversicherungsbeiträge: art. 108 ust. 1 pkt 3 i art. 109 ust. 1 pkt. 1 ustawy Pzp Entrichtung von Steuern: art. 108 ust. 1 pkt 3 i art. 109 ust. 1 pkt. 1 ustawy Pzp Rein innerstaatliche Ausschlussgründe: art.108 ust. 1 pkt 1 i 4 ustawy Pzp, art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 4 ustawy Pzp, art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwizaniach w zakresie przeciwdziaania wspieraniu agresji na Ukrain oraz sucych ochronie bezpieczestwa narodowego Vereinbarungen mit anderen Wirtschaftsteilnehmern zur Verzerrung des Wettbewerbs: art.108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels: art.108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung: art.108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten: art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung: art.108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp Vergleichsverfahren: art.109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp Konkurs: art.109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp 5. Los 5.1. Los: LOT-0001 Titel: Mogamulizumabum Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego Mogamulizumabum. 2. Szczegóowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Zacznik nr 2 do SWZ Interne Kennung: Cz nr 1 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33690000 Varia 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: ul. W. K. Roentgena 5 Stadt: Warszawa Postleitzahl: 02-781 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Warszawa (PL911) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Datum des Beginns: 16/09/2024 Laufzeit: 12 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: Koncesja/zezwolenie na prowadzenie dziaalnoci w zakresie objtym przedmiotem zamówienia Beschreibung: Zamawiajcy uzna warunek za speniony, jeeli Wykonawca przedstawi: koncesj /zezwolenie na prowadzenie dziaalnoci w zakresie objtym przedmiotem zamówienia. Wykonawca musi wykaza, e posiada uprawnienia do prowadzenia obrotu hurtowego produktami leczniczymi w rozumieniu ustawy z dnia 6 wrzenia 2001 r. Prawo Farmaceutyczne. Wykonawca ma obowizek posiadania wanej koncesji/ zezwolenia Gównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub skadu konsygnacyjnego, zawierajce uprawnienia w zakresie obrotu produktami leczniczymi, a w przypadku producenta - zezwolenie na produkcj, jeeli wymagane s przepisami prawa. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: Przy wyborze oferty Zamawiajcy bdzie kierowa si nastpujcym kryterium: CENA brutto 100 (waga podana w punktach). Za najkorzystniejsz ofert Zamawiajcy uzna ofert, która uzyska najwiksz sum punktów w w/w kryterium oraz bdzie speniaa wymagania i warunki zawarte w SWZ Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Przy wyborze oferty Zamawiajcy bdzie kierowa si nastpujcym kryterium: CENA brutto 100 (waga podana w punktach). Za najkorzystniejsz ofert Zamawiajcy uzna ofert, która uzyska najwiksz sum punktów w w/w kryterium oraz bdzie speniaa wymagania i warunki zawarte w SWZ. 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Polnisch Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://nio.ezamawiajacy.pl 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://nio.ezamawiajacy.pl Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich Varianten: Nicht zulässig Beschreibung der finanziellen Sicherheit: Wykonawca przystpujcy do przetargu jest zobowizany wnie wadium w wysokoci 13 000,00 PLN Frist für den Eingang der Angebote: 02/09/2024 09:00:00 (UTC+2) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 02/09/2024 09:30:00 (UTC+2) Ort: Otwarcie ofert zostanie dokonane za porednictwem systemy/platformy, na której prowadzone jest postpowanie https://nio.ezamawiajacy.pl Zusätzliche Informationen: Wykonawca jest zwizany zoon ofert przez okres 90 dni, tj. od dnia upywu terminu skadania ofert do dnia 30 11 - 2024 r. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: Zgodnie z zapisami zawartymi w zaczniku nr 7 do SWZ - projektowane postanowienia umowy. Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja Informationen über die Überprüfungsfristen: Szczegóowe informacje dotyczce rodków ochrony prawnej okrelone s w dziale IX ustawy Prawo zamówie publicznych rodki ochrony prawnej . 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza 5.1. Los: LOT-0002 Titel: Mosunetuzumabum Beschreibung: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego Mosunetuzumabum. 2. Szczegóowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Zacznik nr 2 do SWZ Interne Kennung: Cz nr 2 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33690000 Varia 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: ul. W. K. Roentgena 5 Stadt: Warszawa Postleitzahl: 02-781 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Warszawa (PL911) Land: Polen 5.1.3. Geschätzte Dauer Datum des Beginns: 16/09/2024 Laufzeit: 12 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein 5.1.9. Eignungskriterien Kriterium: Art: Eignung zur Berufsausübung Bezeichnung: Koncesja/zezwolenie na prowadzenie dziaalnoci w zakresie objtym przedmiotem zamówienia Beschreibung: Zamawiajcy uzna warunek za speniony, jeeli Wykonawca przedstawi: koncesj /zezwolenie na prowadzenie dziaalnoci w zakresie objtym przedmiotem zamówienia. Wykonawca musi wykaza, e posiada uprawnienia do prowadzenia obrotu hurtowego produktami leczniczymi w rozumieniu ustawy z dnia 6 wrzenia 2001 r. Prawo Farmaceutyczne. Wykonawca ma obowizek posiadania wanej koncesji/ zezwolenia Gównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub skadu konsygnacyjnego, zawierajce uprawnienia w zakresie obrotu produktami leczniczymi, a w przypadku producenta - zezwolenie na produkcj, jeeli wymagane s przepisami prawa. Anwendung dieses Kriteriums: Verwendet 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Beschreibung: Przy wyborze oferty Zamawiajcy bdzie kierowa si nastpujcym kryterium: CENA brutto 100 (waga podana w punktach). Za najkorzystniejsz ofert Zamawiajcy uzna ofert, która uzyska najwiksz sum punktów w w/w kryterium oraz bdzie speniaa wymagania i warunki zawarte w SWZ Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Przy wyborze oferty Zamawiajcy bdzie kierowa si nastpujcym kryterium: CENA brutto 100 (waga podana w punktach). Za najkorzystniejsz ofert Zamawiajcy uzna ofert, która uzyska najwiksz sum punktów w w/w kryterium oraz bdzie speniaa wymagania i warunki zawarte w SWZ. 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Polnisch Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://nio.ezamawiajacy.pl 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://nio.ezamawiajacy.pl Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Polnisch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Fortgeschrittene oder qualifizierte elektronische Signatur oder Siegel (im Sinne der Verordnung (EU) Nr 910/2014) erforderlich Varianten: Nicht zulässig Beschreibung der finanziellen Sicherheit: Wykonawca przystpujcy do przetargu jest zobowizany wnie wadium w wysokoci 57 000,00 PLN Frist für den Eingang der Angebote: 02/09/2024 09:00:00 (UTC+2) Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 90 Tage Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 02/09/2024 09:30:00 (UTC+2) Ort: Otwarcie ofert zostanie dokonane za porednictwem systemy/platformy, na której prowadzone jest postpowanie https://nio.ezamawiajacy.pl Zusätzliche Informationen: Wykonawca jest zwizany zoon ofert przez okres 90 dni, tj. od dnia upywu terminu skadania ofert do dnia 30 11 - 2024 r. Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: Zgodnie z zapisami zawartymi w zaczniku nr 7 do SWZ - projektowane postanowienia umowy. Elektronische Rechnungsstellung: Zulässig Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja Informationen über die Überprüfungsfristen: Szczegóowe informacje dotyczce rodków ochrony prawnej okrelone s w dziale IX ustawy Prawo zamówie publicznych rodki ochrony prawnej . 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Krajowa Izba Odwoawcza 8. Organisationen 8.1. ORG-0001 Offizielle Bezeichnung: Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skodowskiej-Curie - Pastwowy Instytut Badawczy Registrierungsnummer: NIP: 525-000-80-57 Abteilung: Dzia Zamówie Publicznych Postanschrift: ul. W. K. Roentgena 5 Stadt: Warszawa Postleitzahl: 02-781 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Warszawa (PL911) Land: Polen Kontaktperson: Dzia Zamówie Publicznych, 02-034 Warszawa, ul. Wawelska 15 B, osoba do kontaktów: Teresa Melibruda E-Mail: teresa.melibruda@nio.gov.pl Telefon: +48 22 57 09 441 Internetadresse: https://www.nio.gov.pl/ Endpunkt für den Informationsaustausch (URL): https://nio.ezamawiajacy.pl Rollen dieser Organisation: Beschaffer 8.1. ORG-0002 Offizielle Bezeichnung: Krajowa Izba Odwoawcza Registrierungsnummer: 5262239325 Postanschrift: ul. Postpu 17 A Stadt: Warszawa Postleitzahl: 02-676 Land, Gliederung (NUTS): Miasto Warszawa (PL911) Land: Polen Kontaktperson: Sekretariat Biura Odwoa E-Mail: odwolania@uzp.gov.pl Telefon: (22) 458 78 01 Fax: (22) 458 78 00 Internetadresse: https://www.uzp.gov.pl/kio Endpunkt für den Informationsaustausch (URL): https://www.uzp.gov.pl/kio Rollen dieser Organisation: Überprüfungsstelle 11. Informationen zur Bekanntmachung 11.1. Informationen zur Bekanntmachung Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 6e206f7b-ac95-496b-b956-809ee94e2937 - 01 Formulartyp: Wettbewerb Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Unterart der Bekanntmachung: 16 Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 31/07/2024 08:57:20 (UTC) Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Polnisch 11.2. Informationen zur Veröffentlichung ABl. S Nummer der Ausgabe: 149/2024 Datum der Veröffentlichung: 01/08/2024 Referenzen: https://nio.ezamawiajacy.pl https://www.nio.gov.pl/ https://www.uzp.gov.pl/kio http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202408/ausschreibung-463052-2024-POL.txt -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de