Ausschreibungen und Aufträge: Dänemark Ausrüstung und Ausstattung für Diagnostik und Röntgendiagnostik NGS Patologiafdelingen - DNK-Sorø Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte Medizinische Geräte Aufzeichnungssysteme und Untersuchungsgeräte Ausrüstung und Ausstattung für Diagnostik und Röntgendiagnostik Diagnostikausrüstung Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser) Dokument Nr...: 462638-2024 (ID: 2024080101200657014) Veröffentlicht: 01.08.2024 * DNK-Sorø: Dänemark Ausrüstung und Ausstattung für Diagnostik und Röntgendiagnostik NGS Patologiafdelingen 2024/S 149/2024 462638 Dänemark Ausrüstung und Ausstattung für Diagnostik und Röntgendiagnostik NGS Patologiafdelingen OJ S 149/2024 01/08/2024 Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung Standardregelung Lieferungen 1. Beschaffer 1.1. Beschaffer Offizielle Bezeichnung: Region Sjælland E-Mail: miazi@bdo.dk Rechtsform des Erwerbers: Regionale Gebietskörperschaft Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit 2. Verfahren 2.1. Verfahren Titel: NGS Patologiafdelingen Beschreibung: Region Sjælland agter at indkøbe NGS til Patologiafdelingen. Region Sjælland agter at indkøbe 2 stk. Genexus Integrated Sequencer samt forbrugsvarer. Kennung des Verfahrens: b6a7a401-516d-4e6b-a3df-aed436415852 Vorherige Bekanntmachung: 1e3defa4-90f6-432a-a259-bd443d2bf358-01 Interne Kennung: 262-2023-NÆ Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb 2.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33124000 Ausrüstung und Ausstattung für Diagnostik und Röntgendiagnostik Zusätzliche Einstufung (cpv): 33000000 Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte, 33100000 Medizinische Geräte, 33120000 Aufzeichnungssysteme und Untersuchungsgeräte, 33124100 Diagnostikausrüstung, 38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser) 2.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Ringstedgade 61 Stadt: Næstved Postleitzahl: 4700 Land, Gliederung (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022) Land: Dänemark 2.1.4. Allgemeine Informationen Der Aufruf zum Wettbewerb ist beendet Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU 5. Los 5.1. Los: LOT-0000 Titel: NGS Patologiafdelingen Beschreibung: Region Sjælland agter at indkøbe NGS til Patologiafdelingen. Region Sjælland agter at indkøbe 2 stk. Genexus Integrated Sequencer samt forbrugsvarer. Interne Kennung: 262-2023-NÆ 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33124000 Ausrüstung und Ausstattung für Diagnostik und Röntgendiagnostik Zusätzliche Einstufung (cpv): 33000000 Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte, 33100000 Medizinische Geräte, 33120000 Aufzeichnungssysteme und Untersuchungsgeräte, 33124100 Diagnostikausrüstung, 38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser) 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Ringstedgade 61 Stadt: Næstved Postleitzahl: 4700 Land, Gliederung (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022) Land: Dänemark 5.1.6. Allgemeine Informationen Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Qualität Bezeichnung: Kvalitet Beschreibung: Jf. bekendtgørelsesnummer: 00734781-2023 Rangfolge: 1 Begründung, warum die Gewichtung der Zuschlagskriterien nicht angegeben wurde: Profylakse - direkte tildeling 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Informationen über die Überprüfungsfristen: Præcise oplysninger om klagefrist(er): - Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation. - Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt. o - Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. - Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. - Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen. - Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.). - Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU- Tidende om indgåelse af kontrakt. 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Klagenævnet for Udbud Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen Organisation, aus deren Mitteln der Auftrag bezahlt wird: Region Sjælland Organisation, die die Zahlung ausführt: Region Sjælland TED eSender: Mercell Holding ASA 6. Ergebnisse Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 21 402 280,00 DKK Direktvergabe: Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist Sonstige Begründung: Patologiafdelingen har behov for anskaffelse af 2 stk. Genexus Integrated Sequencer (GIS) fra ThermoFisher, og har undersøgt om ThermoFisher er eneste mulige leverandør af apparatur til det påtænkte formål. Baggrunden for anskaffelsen af GIS er en omkonvertering af en eksisterende bevilling fra den regionale pulje givet til en afpipetteringsrobot. Denne afpipetteringsrobot er blevet bevilget af følgende årsager: Afdelingen er forpligtet til at udføre NGS-analyser af kræftpatientprøver, og prøveforbehandling til dette omfatter adskillige manuelle handlinger, herunder fragmentering, library preparation, amplifikation, bead-oprensning og dispensering af reagenser til sekventering. Når disse processer håndteres manuelt er der risiko for menneskelige fejl. Desuden skal der allokeres store personaleressourcer, og processerne tager lang tid og er forbundet med en arbejdsmiljørisiko i form af nedslidte skuldre og hænder. Afpipetteringsrobotten vil kunne sikre en højere grad af patientsikkerhed, hvilket imødekommer forestående krav om IVDR og akkreditering. Desuden vil robotten kunne frigive ressourcer til andre opgaver og forbedre arbejdsmiljøet. For opretholdelse af almindelig drift og kapacitet er det nødvendigt med to afpipetteringsrobotter, men der blev kun fundet midler til én. Siden 2022, da afpipetteringsrobotten blev søgt, er der sket en teknologisk udvikling. ThermoFisher kan nu levere et instrument med indbygget afpipetteringsrobot, som samtidig også kan udføre NGS og flere andre vigtige analyser, som indenfor det seneste halve år er blevet et krav i henhold til behandlingsretningslinjer af kræftpatienter. Disse omfatter blandt andet fusionsanalyser (på RNA) samt en HRD-analyse for ovariecancerpatienter (som ellers skal sendes til analyse i andre regioner). For at et instrument til prøveforbehandling og NGS kan anvendes af Patologiafdelingen i henhold til det beskrevne formål, stilles følgende krav: Indbygget afpipetteringsrobot Input-DNA ned til 10 ng, da mange patienter ellers ikke vil kunne modtage analysesvar og korrekt behandling (personlig medicin) Metoden skal kunne fungere på DNA ekstraheret fra FFPE (modsat eksempelvis blod) Kort analysetid: Kræftpakkeforløb kræver hurtigt svar og igangsættelse af behandling, og derfor må der ikke gå mere end 3 dage fra det tidspunkt, hvor Patologiafdelingen har ekstraheret DNA klar og til der ligger et analysesvar klar til patient og kliniker (data skal være tilvejebragt/genereret, tolket, kvalitetskontrolleret og svaret ud) Apparaturet skal have kapacitet til mindst 3 analyse- opsætninger pr. uge (indenfor Patologiafdelingens åbningstid) svarende til mindst 60 patientprøver pr. uge Apparaturet skal ved anvendelse af de rette reagenser kunne køre NGS med mindst 500 gener på én gang IT-sikkerhed: Patienters NGS-data må ikke kunne tilgås online af tredjepart, men skal lagres på regionens egen server eller lokalt i afdelingen Det må ikke være nødvendigt med en ombygning af laboratoriets tekniske installationer, særlig oplæring af personale udover almindelig indkøring, anskaffelse af specialsoftware eller andre licenser, såfremt der medfølger en udgift Der skal anskaffes mindst to instrumenter, da der altid skal være back-up i tilfælde af apparatur-service eller ved tekniske nedbrud Det skal være muligt for Patologiafdelingen at få lokal og hurtig teknisk support i tilfælde af fejl på apparaturet Da der er tale om en omkonvertering af en tidligere bevilling, må der ikke være væsentlig forskel på anskaffelsespris i forhold til det oprindeligt bevilgede beløb. Genexus Integrated Sequencer lever op til alle ovenstående krav samt prisrammen (for to instrumenter). Patologiafdelingens kliniske akademikere holder sig generelt opdateret om de teknologiske muligheder indenfor NGS og andre molekylære analyser og mener ikke, at der eksisterer andre mulige leverandører af tilsvarende apparatur. En nylig afsøgning af markedet foretaget i afdelingen bekræfter dette. 6.1. Ergebnis, Los- Kennung: LOT-0000 Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt. 6.1.2. Informationen über die Gewinner Wettbewerbsgewinner: Offizielle Bezeichnung: Thermo Fisher Scientific Angebot: Kennung des Angebots: 262-2023 Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0000 Konzession Wert: Vergabe von Unteraufträgen: Nein Informationen zum Auftrag: Kennung des Auftrags: 262-2023-NÆ - NGS Patologiafdelingen Titel: Region Sjælland agter at indkøbe NGS til Patologiafdelingen Datum der Auswahl des Gewinners: 07/11/2023 Der Auftrag wird als Teil einer Rahmenvereinbarung vergeben: nein 6.1.4. Statistische Informationen: Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge: Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1 8. Organisationen 8.1. ORG-0001 Offizielle Bezeichnung: Region Sjælland Registrierungsnummer: 29190658 Abteilung: Koncern Indkøb Postanschrift: Alleen 15 Stadt: Sorø Postleitzahl: 4180 Land, Gliederung (NUTS): Vest- og Sydsjælland (DK022) Land: Dänemark Kontaktperson: Michael Aziz E-Mail: miazi@bdo.dk Telefon: +45 4189007 Profil des Erwerbers: https://www.regionsjaelland.dk/ Rollen dieser Organisation: Beschaffer Organisation, aus deren Mitteln der Auftrag bezahlt wird Organisation, die die Zahlung ausführt 8.1. ORG-0002 Offizielle Bezeichnung: Klagenævnet for Udbud Registrierungsnummer: 37795526 Postanschrift: Nævnerens Hus, Toldboden 2 Stadt: Viborg Postleitzahl: 8800 Land, Gliederung (NUTS): Vestjylland (DK041) Land: Dänemark E-Mail: klfu@naevneneshus.dk Telefon: +45 72405600 Rollen dieser Organisation: Überprüfungsstelle 8.1. ORG-0003 Offizielle Bezeichnung: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen Registrierungsnummer: 10294819 Postanschrift: Carl Jacobsens Vej 35 Stadt: Valby Postleitzahl: 2500 Land, Gliederung (NUTS): Københavns omegn (DK012) Land: Dänemark E-Mail: kfst@kfst.dk Telefon: +45 41715000 Rollen dieser Organisation: Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt 8.1. ORG-0004 Offizielle Bezeichnung: Thermo Fisher Scientific Registrierungsnummer: 35039902 Postanschrift: Kamstrupvej Stadt: Roskilde Postleitzahl: 4000 Land, Gliederung (NUTS): Østsjælland (DK021) Land: Dänemark Kontaktperson: Rehannah Helweg-Larsen E-Mail: denmark.order@thermofisher.com Telefon: 43994344 Rollen dieser Organisation: Bieter Gewinner dieser Lose: LOT-0000 8.1. ORG-0005 Offizielle Bezeichnung: Mercell Holding ASA Registrierungsnummer: 980921565 Postanschrift: Askekroken 11 Stadt: Oslo Postleitzahl: 0277 Land, Gliederung (NUTS): Oslo (NO081) Land: Norwegen Kontaktperson: eSender E-Mail: publication@mercell.com Telefon: +47 21018800 Fax: +47 21018801 Internetadresse: http://mercell.com/ Rollen dieser Organisation: TED eSender 11. Informationen zur Bekanntmachung 11.1. Informationen zur Bekanntmachung Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 63f2ed05-956e-46bf-91b9-fb160894431a - 01 Formulartyp: Ergebnis Art der Bekanntmachung: Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung Standardregelung Unterart der Bekanntmachung: 29 Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 30/07/2024 11:29:27 (UTC) Bekanntmachung eSender-Übermittlungsdatum: 30/07/2024 16:00:39 (UTC) Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Dänisch 11.2. Informationen zur Veröffentlichung ABl. S Nummer der Ausgabe: 149/2024 Datum der Veröffentlichung: 01/08/2024 Referenzen: http://mercell.com/ https://www.regionsjaelland.dk/ http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202408/ausschreibung-462638-2024-DNK.txt -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de